全球观察 中医络病学说与通心络胶囊

中医络病学说

经脉、经络、络脉、络病，整个理论基础源自《黄帝内经》。张仲景旋覆花汤、大黄蛰虫丸、抵挡丸等用虫类药的方子，直到清代，叶天士提出了“久病入络，久痛入络”，这八个字成了中医非常重要的一个病机概念。

络病不是一个独立的病种，凡是符合久病、久痛特点的都可以称为络病。心脑血管病、糖尿病、恶性肿瘤、风湿免疫类疾病等，都可以用络病理论解释。可是，诚如叶天士讲:“遍阅医药，未尝说及络病”“医不知络脉治法，所谓愈究愈穷矣”，络病是历史留给当代医家的一个重大课题。

久病久痛既是临床概念，也是病机理论。现代医学发达，心脑血管病、糖尿病、恶性肿瘤仍然没有解决，古人也认为这些病难治。久病久痛，通络才能提高疗效，可惜由于历史局限性，络病没形成系统理论，所以建立国家重点实验室，倡导理论、临床、新药一体化发展，这是符合中医的学科发展规律的。

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整个中医学术理论体系的形成，有赖于哲学、实验科学、临床实践三者结合，络病研究也离不开这三块。要坚持中医整体系统理论指导和现代实验技术的结合，落脚点是临床，解决临床重大疾病的治疗，把整体与局部，定性与定量相结合。在络病证治中，我们主张把理化检查纳入到中医辨证分析中来，这是发展络病理论离不开的。同时要坚持转化医学。最后还要搞产业，产业化以后，我们有效的经验，就能更大范围流通，我们的临床经验、学术成果，就能更大范围造福老百姓。

络病学的重点是络病证治。我们把中医学经典理论和临床重大疾病相结合，探讨新的理论模型，以解决临床重大疾病的治疗。整个研究路线，先是提出“三维立体网络系统”研究框架，然后从时空差异性切入，研究络脉功能、络病发病、病机、辨证、治疗，进而初步建立起“络病证治”体系。

三维立体，是从时间、空间、功能一致性的角度来探讨络病的。古人将经脉，分为别络、系络、缠络、孙络，这是一种网络层次。张景岳讲阳络“浅而在外”，经脉“伏行分肉”，阴络“深而在内”，这就是空间位置概念。叶天士讲“阴络乃脏腑隶下之络”，阴络是分布在体内脏腑中间络脉。空间概念的提出非常重要，涉及中医疾病发病机制的探讨，反映了多种难治性疾病由经入络，由气及血，由功能病变发展到器质性损伤的慢性病理过程，这是络病理论讨论的重点，也是中医学术发展史中被忽略的薄弱环节，加强对这一关键病理环节的研究，将有助于提高多种难治性疾病的临床辨证治疗水平。

气血运行的循环状态和节律，运行的时间和速度，这些也值得研究。《针灸大成》:“自寅时起，一昼夜，人之营卫，则以五十度周于身，气行一万三千五百丈(0.52m/s，现代医学尺神经传导速度50m/s)，脉行八百一十丈(003m/s，微循环血流速度0.03cm/s)(气行/血行=16.7)，运行血气，流通阴阳，昼夜流行，与天同度，终而复始也”。这种气血运行规律，对我们进一步研究气血运行规律和生物学技术是很有意义的，对临床很多疾病的治疗也具有重要意义。

络脉的空间特点:支横别出，逐层细分:络体细窄，网状分布;络分阴阳，循行表里。时速特点:气血行缓，面性弥散;末端连通，津血互换;双向流动，功能调节。气血在经脉中运行，而在络脉中实现其功能。“经脉者，行血气而营阴阳”，行血气是经脉的功能，营阴阳则是在络脉当中实现的。

络病发病特点是“久病入络、久痛入络、久瘀入络”。病机特点用“易滞易瘀、易入难出、易积成形”这12 个字来概括。总结了“络气郁(虚)滞、络脉瘀阻、络脉绌急、络脉瘀塞、热毒滞络、络息成积、络脉损伤、络虚不荣”八类证候，指导临床用药。八类络病证候临床表现为:疼痛、痹证、麻木、痿废、瘫痪、出血、水肿、斑疹等。络病辨证方法:辨发病因素、辨病程久暂、辨气病血病、辨阴阳表里、辨寒热虚实、辨络形络色，并含有辨理化检查。宏观的中医辨证分析方法现有脏腑辨证，八纲辨证、气血津液辨证、三焦辨证等，都是建立在传统的望闻问切，四诊收集病历资料基础上的辨证分析理论。随着实验技术进入中医临床，带来了四诊的延伸，这需要我们与时俱进地发展起与诊查方法相适应的辨证分析理论，从而升华为新的中医病机理论。

古人的通络药物总结来说，分为辛味通络、虫药通络、藤类通络、络虚通补这四类，这些药比西医钙离子拮抗剂缓解冠脉痉挛效果要好。叶天士“络虚通补”的观点，实际上也是络病治疗中具有代表性的内容。比如络气虚和气虚治疗有什么区别?中医讲“虚则补之”，四君子汤，典型的补气。气虚补气，血虚补血，补就可以了。络虚不一样，它是连通带补的特点。通络药物按功能分，分为流气畅络、化瘀通络、散结通络、祛痰通络、祛风通络、解毒通络、荣养络脉七类。这些药物在临床是非常重要的。前些年大家有个误解，说络病就是血瘀证。通络药物按功能分为7类，仅有化瘀通络类与活血化瘀重叠，开拓了临床组方用药的选择范围。所以说，络病和血瘀证是在内涵和外延上既有重叠又各自独立的两个不同的病机概念。

 

中国药典2020版一部

通心络胶囊

Tongxinluo Jiaonang

　　本品系由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片经加工制成的胶囊。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥，味微咸、苦。

【功能与主治】益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

【用法与用量】口服。一次2～4粒，一日3次。

【注意】出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。

【规格】每粒装0.26g

【贮藏】密封。

 

【方解】

通心络胶囊是吴以岭院士依据中医络病理论研制的第一个通络方剂，为“脉络—血管系统病”的代表方药。方中人参大补元气，益气以助血行,为君药。水蛭、土鳖虫、赤芍、乳香、降香活血破血、祛瘀通痹,共为臣药。全蝎、蜈蚣通络止痛,檀香行气理气、宽胸止痛;冰片通窍止痛;蝉蜕熄风止痛;酸枣仁养心安神，共为佐药。诸药合用,共奏益气活血、行气止痛之功。

 

【临床应用】

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1.胸痹  因心气不足,心血瘀阻，心脉失养所致。症见胸闷，心前区刺痛，心悸,气短，乏力，自汗，脉细涩，舌淡色紫;冠心病心绞痛见上述证候者。

2.中风  因气虚血瘀，脉络阻塞不通所致。症见半身不遂，周身麻木，口舌歪斜,言语不利;缺血性中风见上述证候者。

此外，有报道本品尚可用于治疗高脂血症椎-基底动脉供血不足、偏头痛、非酒精性脂肪肝及糖尿病早期肾病。

 

【药理毒理】

本品有抗心肌缺血、抗脑缺血、改善血流动力学和抗血栓等作用。

1.抗心肌缺血  本品能够减轻结扎冠状动脉犬的心肌缺血程度及心肌缺血范围，缩小梗死区面积;能够减轻异丙肾上腺素致大鼠心肌组织坏死，减少心肌细胞凋亡;减少冠状动脉左前降支结扎心室重构模型大鼠的血清工型胶原羧基末端肽(PICP)血清Ⅲ型胶原氨基N末端肽(PШ NP)含量。

2.血流动力学  本品十二指肠给药，能增加犬冠状动脉血流量和左室功能;可增加麻醉犬脑血流量，降低脑血管阻力。

3.抗缺血再灌注损伤  本品能减少结扎左冠脉致心肌缺血再灌注损伤模型大鼠心肌梗死范围，降低血浆肌酸激酶(CK)活性,减轻心肌细胞坏死程度;亦能减少缺血再灌注损伤心肌细胞凋亡，下调Bax蛋白表达，上调Bcl-2蛋白表达;还可降低脑缺血再灌注大鼠的脑毛细血管内皮细胞和多形核白细胞的黏附力和黏附应力。

4.抗脑缺血  本品能减轻大鼠局灶性脑缺血所致的脑组织损伤，缩小脑梗死体积,改善神经损伤症状，降低全血黏度。

5.改善微循环  本品可增加血液流速,改善血液流态,改善注射高分子右旋糖苷致小鼠耳廓微循环障碍;增强血瘀模型大鼠t-PA活性，降低 PAI活性。

6.抗血栓  本品对大鼠体内血小板聚集有抑制作用，还可抑制家兔体内血栓形成;减轻角叉菜胶所致的大鼠尾部血栓形成,增加AT-Ⅲ活性和D二聚体含量。

7.其他  本品能抑制氯仿引起的小鼠室性心律失常，降低高脂大鼠血清TCLDL水平。

 

【处方药说明书】

【药品名称】通用名称:通心络胶囊

【成分】人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至灰褐色颗粒和粉末；气香、微腥，味微咸、苦。

【适应症】益气活血、通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛、固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

【规格】每粒装0.26g

【用法用量】口服。一次2～4粒，一日3次。

【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适，以及皮疹、瘙痒、头晕等。

【禁忌】出血性疾病，孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。

【注意事项】服药后胃部不适者宜改为饭后服用。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果提示：本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度，减小心肌缺血范围，改善心肌供血供氧，增加冠脉血流量和左室作功；能缩小猪急性心肌梗死再灌注模型的心肌无再流范围，减少心肌梗死面积；能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生，减少胶原蛋白的沉积，降低心肌组织血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)含量，抑制心室重构，改善心功能；能缩小大鼠局部脑缺血模型的脑梗死范围，降低脑血管通透性，减轻脑水肿；能减轻小鼠全脑缺血模型的神经元细胞变性坏死、尼氏体消失等病理损害，改善神经行为学，保护缺血脑组织，提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性，降低脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量；能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，能抑制大鼠体内血栓形成和血小板聚集。

此外，本品还进行了作用机制的探索性研究，结果提示：本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗塞模型的兴奋性氨基酸、降低内皮素(ET)含量、抑制内皮素基因表达、促进大鼠大脑中动脉栓塞脑缺血模型的血管内皮生长因子表达，保护脑毛细血管内皮细胞，促进毛细血管新生；改善兔动脉粥样硬化模型血管内皮功能，减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功能的损害，通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表达，增强eNOS活性，升高血浆和组织中一氧化氮(NO)水平；通过抑制家兔血管成形术后丝裂素活化蛋白激酶(MAPK)表达和血管内膜增殖，降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平；通过降低兔易损斑块模型的斑块内脂质含量、增加斑块纤维帽厚度、降低血脂及血浆纤维蛋白原水平、抑制炎性因子表达，起到稳定易损斑块作用；抑制5-羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛；通过以上多方面的作用，发挥心脑保护及抗血栓形成的作用。

【贮藏】密封。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版一部

【批准文号】国药准字Z19980015

【生产企业】企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司

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